Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, human - vacciner mod influenza, influenza, levende, svækkede - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. brug af fluenz tetra bør baseres på officielle anbefalinger.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - human rotavirus, levende svækket - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix er indiceret til aktiv immunisering af spædbørn i alderen 6 til 24 uger til forebyggelse af gastroenteritis på grund af rotavirusinfektion. brug af rotarix bør være baseret på officielle anbefaling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når pegintron skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon-alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller alfa-interferon-monoterapi. interferon monoterapi, herunder pegintron, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva er kun indiceret hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos kranspulsåre voksne med normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradin angives: - hos voksne ikke kan tåle eller med en kontraindikation for anvendelse af betablokkere - eller i kombination med betablokkere hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - vylaer spiromax er indiceret hos voksne kun 18 år og ældre. asthmavylaer spiromax er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er påkrævet. insuman rapid er også egnet til behandling af hyperglykæmisk koma og ketoacidose samt for at opnå præ-, intra- og postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.